"Peralatan medis" minangka payung sing amba sing kalebu macem-macem alat lan peralatan, kayata band-AIDS, tekanan getih, defibrillator, lan liya-liyane. Desain piranti medis minangka bagean penting saka teknik mekanisme.
Proses pangembangan piranti medis ora beda karo piranti liyane: Desain, Prototipe, Tes lan Baleni. Nanging, piranti medis duwe syarat material sing ketat. Amarga syarat ujian lan klinis, akeh prototipe piranti medis mbutuhake bahan biokompatible utawa bahan sterilibable.
1. Bahan Biokunikasi
Kanggo plastik, syarat sing paling ketat yaiku tes Kelas 6 USP. Test US Tingkat 6 kalebu telung ing penilaian vivo bioreaktivitas kewan ing kewan, kalebu:
• Tes keracunan sistemik akut: tes iki ngukur efek irritasi saka conto oral, dermal lan derhal.
• Tes introdermal: Tes iki ngukur efek sing ngganggu saka conto ing kontak karo jaringan subder kata urip.
• Tes implantasi: Tes iki ngukur efek stimulasi implantasi intramuskular conto kanggo kewan sing nyoba sajrone limang dina.
Printing 3D bisa ngasilake meh geometri, sing migunani kanggo perawatan kanthi cepet saka desain kompleks. CNC Machining cocog kanggo protototing lan produksi panggunaan bagean piranti medis. Ana luwih akeh bahan sing kudu dipilih, lan bahan kasebut kuwat. Nanging, desain mbutuhake perhatian luwih akeh kanggo njamin Mupiinabilitas.
Bahan ing ngisor iki minangka Disertifikasi Tes ASP 6: POM, PP, PEE, PEEK, PSU, PPSU
Yen sampeyan nggawe prototipe tahapan awal sing ora bakal digunakake ing eksperimen utawa uji klinis, nimbang nggunakake plastik sing ora disertifikasi. Sampeyan entuk kinerja mekanik sing padha tanpa mbayar luwih akeh. POM 150 minangka bahan sing apik kanggo prototyping awal.
Machining CNC uga bisa ngasilake bagean logam biokompatif. Ana telung Pilihan Kelas Implant Umum:
•Stainless Steel 316L
•Titanium Kelas 5, uga dikenal minangka ti6al4v utawa ti 6-4
• Aloi Cobalt-Chromium (CCCR)
Stainless Steel 316L yaiku sing paling umum digunakake telung bahan kasebut. Titanium duwe rasio bobot sing luwih apik, nanging luwih larang. COCCOR utamane digunakake ing implan orthopedic. Disaranake sampeyan nggunakake SS 316L kanggo Prototyping nalika sampeyan nyaring desain sampeyan, banjur gunakake materi sing luwih larang minangka desain sampeyan luwih diwasa.
2 .. Bahan sing sterilizabable
Sembarang piranti medis sing bisa digunakake maneh sing bisa ditemokake karo cairan getih utawa awak kudu disterilisasi. Mula, piranti sing paling akeh digunakake ing fasilitas medis digawe saka bahan sing sterilizable. Ana macem-macem cara sterilisasi: panas (panas garing utawa autoclave / uap), tekanan, bahan kimia, irradiation, lsp.
Bahan kimia lan irradiation minangka cara sing luwih disenengi amarga panas bisa ngrusak plastik. Iki minangka grafik sing nggambarake kompatibilitas akeh plastik kanthi cara sterilisasi sing beda. Autoclave lan garing panas yaiku cara umum saka sterilisasi logam.
Kabeh bahan sing wis disedhiyakake saka USP VI VI VI sing wis kita butuhake sadurunge sterilizable, minangka logam kelas implan. Kajaba iku, CNC Machining nawakake pilihan bahan sing paling gedhe sing sterilizable.
Yen piranti medis digunakake kanggo disinfeksi pasien ing omah, materi kasebut uga kudu kompatibel karo bahan kimia sing disinfeksi kayata bleach, etanol, isopropil alkohol, yodium, lan hidrogen peroksida. ABS lan POM minangka plastik tahan kimia.
3 .. Nalika nggunakake bahan kelas medis
Nalika mbangun prototipe kanggo eksperimen utawa uji coba klinis, kudu nggunakake bahan kelas medis. Nanging, kanggo prototing awal lan prototipe patemon, nggunakake bahan umum bisa ngirit dhuwit akeh.
--------------------------------------------------------------------------------------
